供应银杏叶 白果叶 |
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产品编号: | P0088188 | CAS号: | ||
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银杏与恐龙同时代,在地球上生存已有两亿五千万年的历史,被达尔文称为“活化石”。上海杏灵科技药业与南方基因中心的一项最新研究,实现了古老银杏与现代基因技术的结合。近日在沪举行的市级科技鉴定会上,一项“利用基因芯片技术研究银杏功能指纹图谱”的研究课题获得广泛好评。
这一研究以组分确切、制备方法成熟、质量规范的银杏叶制剂“杏灵颗粒”的有效组分gbe-50为研究对象,从基因水平上证实了该药对人体降脂有调节作用,并对其在体内作用于肝脏、心脏和血管所引起的基因表达改变,建立了相应的功能指纹图谱,还研究了该药对内皮细胞的抗氧化保护机制。同时,对中药用基因技中药要进入国际市场,必须有一张“通行证”。民族制药企业在研发新产品的同时,也要建立国际公认的质量控制与检测标准,建立国际公认的药物临床研究、安全性评价和生产一套严格的标准。目前,中国杏灵颗粒、gbe50和银杏叶片3个银杏叶药品标准已由国家食品药品监督管理局颁布正式执行,而随着杏灵产品获得美国、德国、泰国等国政府的临床批准,这些标准也被世界植物药界所接受。杏灵颗粒的原料药银杏酮酯(gbe-50)在美国国立卫生院采购中一举中标,不仅为国药争气,也为美国采用我国的标准打下了基础。
杏灵颗粒继1995年获中国发明公开后,已相继申请了美国发明专利和国际联合发明专利(pct),并通过衍生和发展,在全球近10个国家形成了近10项专利,建起了一个缜密的专利保护网。同时,杏灵颗粒还以完备详实的研究资料,敲开了美国fda的大门,获准进行新药?F诹俅惭芯浚?从而成为中药现代化和国际化的一个成功典范。术研究,在国内也属首次